En una decisión histórica, la Comisión Europea otorgó autorización de comercialización para Yeytuo®, la inyección semestral a base de lenacapavir desarrollada por Gilead Sciences para la prevención del VIH (PrEP). Esta aprobación aplica a los 27 países de la Unión Europea, así como a Noruega, Islandia y Liechtenstein.
Previo a la aprobación, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya había recomendado el fármaco bajo una evaluación acelerada, debido a su interés para la salud pública. Además, Yeytuo recibió un año adicional de protección de mercado, reconociendo su significativo beneficio clínico frente a terapias existentes.
Los estudios clínicos demostraron que la inyección de lenacapavir es casi 100 % efectiva para evitar la transmisión del VIH durante el periodo de acción de seis meses. La OMS también lo ha recomendado como una nueva opción para PrEP, destacando su potencial impacto en la prevención global del virus. En particular, la OMS impulsa su expansión global, especialmente en países de ingresos bajos y medios, mediante acuerdos con farmacéuticas genéricas para aumentar el acceso en 120 países.
Gilead también está avanzando con presentaciones regulatorias en varios países de América, Oceanía y África, incluyendo Argentina, Brasil, Canadá, Sudáfrica y México, como parte de un plan global de expansión.
| Características principales | Detalle |
|---|---|
| ¿Qué es? | Yeytuo®, lenacapavir inyectable, administración cada 6 meses |
| Eficacia | Casi 100 % en ensayos para prevenir VIH |
| Alcance | Autorizado en UE, Noruega, Islandia, Liechtenstein |
| Recomendación | Avalado por EMA y OMS como alternativa clave de PrEP |
| Acceso global | Presentaciones en curso y acuerdos para distribución genérica |
Esta innovación marca un avance transformador en la lucha contra el VIH, al facilitar el tratamiento de prevención y superar barreras de adherencia asociadas con la toma diaria de pastillas.
